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    国务院办公厅觍国家组织药品集中采购和使用试点方案`
    2021-01-18

      新华社北京1.17日电 国务院办公厅日前觍国家组织药品集中采购和使用试点方案`(以下简称`方案`)对国家组织药品集中采购和使用试点工作作出部署选择北京 .天津 .上海 .重庆和沈阳 .大连 .厦门 .广州 .深圳 .成都 .西安11个城市开展试点工作.
      `方案`指出根据党中央 .国务院部署为深化医药卫生体制改革完善药品价格形成机制开展国家组织药品集中采购和使用试点.目标任务是实现药价明显降低减轻患者药费负担;降低天博官方交易成本净化流通环境改善天博官方生态;引导医疗机构规范用药支持公立医院改革;探索完善药品集中采购机制和以市场为主导的药品价格形成机制.
      `方案`提出要按照国家组织 .联盟采购 .平台操作的总体思路即国家拟定基本政策 .范围和要求组织试点地区形成联盟以联盟地区公立医疗机构为集中采购主体探索跨区域联盟集中带量采购.
      `方案`明确从通过质量和疗效1致性评价的仿制药对应的通用名药品中遴选试点品种.经国家药品监督管理部门批准 .于天博官方大陆地区上市的集中采购范围内药品的生产天博官方均可参加试点.具体措施如下:
      1是带量采购以量换价.按照试点地区所有公立医疗机构.度药品总用量的60%-70%估算采购总量进行带量采购量价挂钩 .以量换价形成药品集中采购价格试点城市公立医疗机构或其代表根据上述采购价格与生产天博官方签订带量购销合同.2是招采合1保证使用.试点地区公立医疗机构应优先使用中选药品确保1.内完成合同用量.3是确保质量保障供应.要严格执行质量入围标准和供应入围标准建立对入围天博官方产品质量和供应能力的调查 .评估 .考核 .监测体系.4是保证回款降低交易成本.医疗机构作为药款结算第1责任人应按合同规定与天博官方及时结算降低天博官方交易成本.严查医疗机构不按时结算药款问题.医保基金于总额预算的基础上按不低于采购金额的30%提前预付给医疗机构.有条件的城市可试点医保直接结算.
      为保障试点政策落地`方案`要求做好政策衔接实现3医联动.1是探索试点城市医保支付标准与采购价协同.2是通过机制转化促进医疗机构改革.3是压实医疗机构责任确保用量.4是明确部门职责做好政策衔接.
      下1步试点地区要于省级采购平台上按照集中采购价格完成挂网于2019.初开始执行集中采购结果.   

    国家组织药品集中采购和使用试点方案

      
      根据党中央 .国务院部署为深化医药卫生体制改革完善药品价格形成机制开展国家组织药品集中采购和使用试点制定本方案.
      1 .总体要求
     .1)目标任务.选择北京 .天津 .上海 .重庆和沈阳 .大连 .厦门 .广州 .深圳 .成都 .西安11个城市从通过质量和疗效1致性评价(含按化学药品新注册分类批准上市简称1致性评价下同)的仿制药对应的通用名药品中遴选试点品种国家组织药品集中采购和使用试点实现药价明显降低减轻患者药费负担;降低天博官方交易成本净化流通环境改善天博官方生态;引导医疗机构规范用药支持公立医院改革;探索完善药品集中采购机制和以市场为主导的药品价格形成机制.
     .2)总体思路.按照国家组织 .联盟采购 .平台操作的总体思路即国家拟定基本政策 .范围和要求组织试点地区形成联盟以联盟地区公立医疗机构为集中采购主体探索跨区域联盟集中带量采购.于总结评估试点工作的基础上逐步扩大集中采购的覆盖范围引导社会形成长期稳定预期.
     .3)基本原则.1是坚持以人民为中心保障临床用药需求切实减轻患者负担确保药品质量及供应.2是坚持依法合规严格执行相关政策规定确保专项采购工作程序规范 .公开透明全程接受各方监督.3是坚持市场机制和政府作用相结合既尊重以市场为主导的药品价格形成机制又更好发挥政府搭平台 .促对接 .保供应 .强监管作用.4是坚持平稳过渡 .妥当衔接处理好试点工作与现有采购政策关系.
      .集中采购范围及形式
     .1)参加天博官方.经国家药品监督管理部门批准 .于天博官方大陆地区上市的集中采购范围内药品的生产天博官方(进口药品全国总代理视为生产天博官方)均可参加.
     .2)药品范围.从通过1致性评价的仿制药对应的通用名药品中遴选试点品种.
     .3)入围标准.包括质量入围标准和供应入围标准.质量入围标准主要考虑药品临床疗效 .不良反应 .批次稳定性等原则上以通过1致性评价为依据.供应入围标准主要考虑天博官方的生产能力 .供应稳定性等能够确保供应试点地区采购量的天博官方可以入围.入围标准的具体指标由联合采购办公室负责拟定.
     .4)集中采购形式.根据每种药品入围的生产天博官方数量分别采取相应的集中采购方式:入围生产天博官方于3家及以上的采取招标采购的方式;入围生产天博官方为2家的采取议价采购的方式;入围生产天博官方只有1家的采取谈判采购的方式.
      3 .具体措施
     .1)带量采购以量换价.于试点地区公立医疗机构报送的采购量基础上按照试点地区所有公立医疗机构.度药品总用量的60%—70%估算采购总量进行带量采购量价挂钩 .以量换价形成药品集中采购价格试点城市公立医疗机构或其代表根据上述采购价格与生产天博官方签订带量购销合同.剩余用量各公立医疗机构仍可采购省级药品集中采购的其他价格适宜的挂网品种.
     .2)招采合1保证使用.通过招标 .议价 .谈判等不同形式确定的集中采购品种试点地区公立医疗机构应优先使用确保1.内完成合同用量.
     .3)确保质量保障供应.要严格执行质量入围标准和供应入围标准有效防止不顾质量的唯低价中标加强对中选药品生产 .流通 .使用的全链条质量监管.于此前提下建立对入围天博官方产品质量和供应能力的调查 .评估 .考核 .监测体系.生产天博官方自主裛ㄓ信渌湍芰 .信誉度好的经营天博官方配送集中采购品种并按照购销合同建立生产天博官方应急储备 .库存和停产报告制度.出现不按合同供货 .不能保障质量和供应等情况时要相应采取赔偿 .惩戒 .退出 .备选和应急保障措施确保药品质量和供应.
     .4)保证回款降低交易成本.医疗机构作为药款结算第1责任人应按合同规定与天博官方及时结算降低天博官方交易成本.严查医疗机构不按时结算药款问题.医保基金于总额预算的基础上按不低于采购金额的30%提前预付给医疗机构.有条件的城市可试点医保直接结算.
      4 .政策衔接3医联动
     .1)探索试点城市医保支付标准与采购价协同.对于集中采购的药品于医保目录范围内的以集中采购价格作为医保支付标准原则上对同1通用名下的原研药 .参比制剂 .通过1致性评价的仿制药医保基金按相同的支付标准进行结算.患者使用价格高于支付标准的药品超出支付标准的部分由患者自付如患者使用的药品价格与中选药品集中采购价格差异较大可渐进调整支付标准于2—3.内调整到位并制定配套政策措施;患者使用价格低于支付标准的药品按实际价格支付.于保障质量和供应的基础上引导医疗机构和患者形成合理的用药习惯.
     .2)通过机制转化促进医疗机构改革.通过试点逐渐挤干药价水分改善用药结构降低医疗机构的药占比为公立医院改革腾出空间.要深化医保支付方式改革建立医保经办机构与医疗机构间"结余留用 .合理超支分担"的激励和风险分担机制推动医疗机构使用中选的价格适宜的药品降低公立医疗机构运行成本.公立医疗机构医疗服务收支形成结余的可按照"两个允许"(允许医疗卫生机构突破现行事业单位工资调控水平允许医疗服务收入扣除成本并按规定提取各项基金后主要用于人员奖励)的要求统筹用于人员薪酬支出.
     .3)压实医疗机构责任确保用量.鼓励使用集中采购中选的药品将中选药品使用情况纳入医疗机构和医务人员绩效考核各有关部门和医疗机构不得以费用控制 .药占比 .医疗机构用药品种规格数量要求等为由影响中选药品的合理使用与供应保障.对不按规定采购 .使用药品的医疗机构于医保总额指标 .对公立医院改革的奖补资金 .医疗机构等级评审 .医保定点资格 .医疗机构负责4勘暝鹑慰己酥杏枰猿徒.对不按规定使用药品的医务人员按照`处方管理办法`和`医院处方点评管理规范(试行)`相应条款严肃处理.要进1步完善药品临床应用指南加强医疗机构药品使用监测严格处方审核和处方点评加强医师和药师宣传培训组织开展药品临床综合评价促进科学合理用药保障患者用药安全.
     .4)明确部门职责做好政策衔接.为确保国家组织药品集中采购和使用试点达到降药价 .促改革的目的医保 .医疗 .医药主管部门要各司其职协调联动.国家医保局承担制定试点方案 .相关政策和监督实施的职责指导各地医保部门做好医保支付 .结算和总额预算管理等工作;各级卫生絔挡棵鸥涸鸲砸搅苹孤涫抵醒∫┢肥褂们榭鼋兄傅己图喽郊嗖庠ぞ┢范倘毙畔⒅傅脊⒁皆焊母锏龋还乙┘嗑指涸鸲酝ü1致性评价的品种和药品生产天博官方相关资质进行认定各省级药监部门要强化对中选药品质量的监督检查督促生产天博官方落实停产报告措施.
      5 .组织形式
     .1)成立试点工作小组及办公室.由国务院办公厅 .国家医保局 .国家卫生絔滴 .国家药监局组成国家组织药品集中采购和使用试点工作小组(以下简称试点工作小组)领导试点工作研究重大事项部署落实重点任务.试点工作小组办公室设于国家医保局由国家医保局 .国家卫生絔滴 .国家药监局 .联合采购办公室选派人员参加具体负责组织开展试点协调部门之间以及部门与地方之间相关工作加强宣传引导和政策解读.
     .2)成立联合采购办公室.于试点工作小组及其办公室领导下成立联合采购办公室代表联盟地区开展集中采购.联合采购办公室由试点城市各派1名代表组成主任人选由试点地区推举确定各试点地区代表作为副主任负责代表试点地区公立医疗机构实施集中采购组织并督促执行集中采购的结果.由上海市医药集中招标采购事务管理所承担联合采购办公室日常工作并负责具体实施.联合采购办公室下设监督组 .博士组 .集中采购小组.
      1.监督组.负责对药品集中采购工作进行监督及时受理 .处理相关检举和投诉.
      2.博士组.组织若干领域博士(包含全国性学术组织推荐的博士 .香港医院管理局博士和试点地区推荐的相关博士)成立博士组负责提供相关政策 .临床使用 .采购操作等技术咨询.
      3.集中采购小组.负责集中采购具体实施工作由联合采购办公室对集中采购小组成员进行培训并签订廉洁 .保密承诺书和利益回避声明等.
      6 .工作安排
      联合采购办公1阕苁缘愕厍⒁搅苹沟囊┢酚昧啃畔⒔岷鲜缘惴桨讣笆缘闶导是榭鼋1步完善实施方案起草并发布集中采购公告开展药品集中采购具体工作公布采购结果督促试点地区执行集中采购的结果并加强监督检查.试点地区于省级采购平台上按照集中采购价格完成挂网集中采购主体按集中采购价格与天博官方签订带量购销合同并实施采购于2019.初开始执行集中采购结果周期为1..试点工作小组办公室对集中采购和使用全过程进行指导监督.联合采购办公室和试点地区如遇重大问题及时向试点工作小组办公室报告.
      资料来源:天博官方政府网

     
     
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